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          目力檢測醫用包裝的密封完整性

          文章出處:責任編輯:人氣:-發表時間:2020-01-11 09:39【

          醫用包裝的密封完整性是直接關系到完整無菌屏障系統的有效性。它與加工工藝參數中的很多變量因素直接有關。如熱壓設備或者醫用包裝的原材料及環境(室內溫度和相對濕度)。肉眼可見的密封特性和缺陷可為無菌包裝的完整性和生產密封問題提供證據。



          肉眼可見的密封缺陷通常用于對熱封過程的變量給出第一提示,也可在物理性能試驗后用于指示包裝完整性是否受到損害。這種檢驗方式特別適用于硬吸塑托盤與特衛強蓋材組合的包裝形式。透明的密封區域可以用肉眼清晰的觀察到。


          具體檢驗方式可參考 YY/T 0681.11-2014,利用放大鏡作為識別缺陷的分析工具。

          1.目力距離為30CM-45MM處進行檢驗。借助540LX光照度的白光或者日光。 

          2.識別整個密封區域的完整性和一致性,確認封口是否均勻、熱封過度、熱封線過窄、皺褶裂縫、纖維脫落或開封等現象。

          3.記錄每個包裝上識別出的通道數量和位置。


          注意:(如果發現可疑包裝,可將它完全剝開。檢驗密封區轉移膠的特征是否與該未打開包裝的不完全密封特征相符。要注意剝開時運作要確保平穩和連續,不引入任何外來干預。對于熱封,剝開前要使其冷卻至環境條件,使涂膠與基質形成連接。



          ——責任編輯:英碩包裝

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