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          如何選擇醫療器械吸塑包裝生產廠家

          文章出處:KEVIN責任編輯:KEVIN人氣:-發表時間:2016-12-16 14:38【

          吸塑包裝生產廠家多如牛毛,但能夠符合醫療級別的吸塑包裝生產廠家卻是寥寥無幾,今天在這里我們先說說醫療器械生產廠如何尋找符合相對應的吸塑包裝廠家,在講之前,讓我們了解一下醫療器械的類別,目前分為一類、二類、三類醫療器械
          一、醫療器械的分類劃分:
          第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

          第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
          第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

           

           第一類醫療器械有:基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》
          第二類醫療器械:(a)普通診察器械類(6820):體溫計、血壓計;( b)物理治療及康復設備類(6826):磁療器具; (c)臨床檢驗分析儀器類(6840):家庭用血糖分析儀及試紙; (d)手術室、急救室、診療室設備及器具類(6854):醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器; (e)醫用衛生材料及敷料類(6864):匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布; (f)醫用高分子材料及制品類(6866):避孕套、避孕帽等
          第三類醫療器械:A、一次性使用無菌醫療器械 1、一次性使用無菌注射器;2、一次性使用輸液器; 3、一次性使用輸血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用靜脈輸液針; 6、一次性使用無菌注射針; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式輸液器。 B、骨科植入物醫療器械 1、外科植入物關節假體;(一次性使用無菌醫療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等


          那么國家對于這些醫生器械的包裝是否有嚴格要求呢?答案肯定是:是
          但目前很多做醫療器械的公司可對只對其本身產品非常專業,而對醫療器械的包裝并非很專業,所以目前醫療吸塑包裝的市場也是魚龍混雜,產品參差不齊,各種材料生產的都有,并且基于成本的考慮,所用的的原材料也是以次充好。
          在這里英碩包裝為您提供幾點建意,希望對大家有一點幫助:

           對于醫療器械生產廠家在選擇醫療器械吸塑包裝產品的時候要注意以下幾點:
            1.廠家是否有生產醫療器械的環境和資質
            2.廠家是否有原材料的各種證明報告
            3.廠家是否對醫療器行業的各項要求有一定的了解
            4.廠家是否有豐富的醫療器械吸塑包裝生產經驗,在研發設計,開模,生產中的產品品質如何把控
            5.最重要的還有一點廠家的配合度,這點很重要

          作為醫療器械的公司您在尋找廠家的時候,把握這幾個要領,基本能找到符合您的生產廠家
           

          基于以上幾點英碩包裝又是如何做到的呢:
           1.英碩包裝有符合醫療器械生產的車間環境和報告

           2.可出具出原材料的各項證明
           3.英碩包裝在做醫療械包裝的同時對國家的各項要求有基本的了解,知道那些風險可以避免
           4.英碩包裝與多家大型醫療器械公司已經合作多年,對產品功能,結構都非常了解,所以客戶不需要太擔心設計能力,這個從開發設計如果您沒有方案可以全部交給英碩的專業設計團隊免費設計完成。并在生產上能完全控制品質無風險。

           

          文章出自專業醫療器械吸塑生產廠家——東莞英碩包裝(www.knightrobie.com)轉載請注明出處!

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