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          醫療器械第三類選用醫療吸塑包裝的三大標準

          文章出處:責任編輯:人氣:-發表時間:2016-05-06 15:36【

          健康對我們來說,是最難能可貴的,是無法用金錢比擬的。像醫療器械、醫療輔材等產品是間接性與患者的治療有著一定關聯,然而醫療吸塑包裝就是在為這些產品的衛生標準提供保障。

          第三類是危險系數最高的,植入人體用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。像這類醫療吸塑包裝一定要滿足以下三大標準:

          1,醫療吸塑生產環境確保達到十萬級甚至萬級以上。

          2,選用環保片材,滿足ISO10993認證、ISO11607認證,確保吸塑包裝接觸到器械后不會有影響,一般醫療器械生產商在進行包裝的時候都是會再進行一道清洗,滅菌的工序;

          3,選用精密度高的鋁膜,為什么不能用銅模?因為銅模甚至會在銅綠的基礎上生成大量霉菌,只有鋁合金模是相比較安全的模具。

           

          醫療器械是人命關天的大事情,也是國家重點監管的領域,但是某些醫療吸塑包裝廠家的趨利行為致使這一領域龍蛇混雜,奉勸諸位廠商在趨利的同時更要注重產品的實質作用,絕對不允許夸大某一產品的作用。


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