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          醫療器械第一類選用醫療吸塑包裝的三大標準

          文章出處:責任編輯:人氣:-發表時間:2016-05-12 15:13【

          健康對我們來說,是最難能可貴的,是無法用金錢比擬的。像醫療器械、醫療輔材等產品的潔凈程度是間接性與患者的治療有著一定關聯,而醫療吸塑包裝就是在為這些產品的潔凈程度提供保障。

          醫療器械第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。像這類醫療器械吸塑包裝一定要滿足以下三大標準:

          1,環境,涉及到醫療器械吸塑包裝的生產環境都需保持高度的清潔,最基本要求是達到無塵車間級別。

          2,片材,APET又稱無定形聚脂,是二類和一類醫療器械生產廠商的主要初包裝材料, 無色透明,價格較低。優質的APET具備良好的生物相容性和微生物阻隔性能。

          國內市場上APET生產廠商較多,但符合醫療級使用的并不太多,甚至一些RPET(再生聚脂)充當APET的情況并不鮮見。所以,這種專業的選擇還是交給英碩技術團隊,材料的選擇是質量達成的前提。

          3,模具,因為銅模會在銅綠的基礎上生成大量霉菌,所以只有鋁合金模是相比較安全的模具。

          醫療器械三大類的生產標準都大同小異,第三類最為嚴格。



          責任編輯:英碩包裝

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          此文關鍵字:醫療吸塑包裝
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